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Essais cliniques en période de pandémie
En France, la Loi Huriet-Sérusclat n°99- 1138 de 1988 relative à la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales encadre les essais cliniques. On retrouve grâce à elle, les dispositions aux articles 209-1 et suivant du Code de santé publique (1).
L’ANSM et le Conseil de Protection des Personnes sont les deux piliers du dispositif réglementaire de contrôle de la recherche en France. Rejoins en 2016 par l’UE avec notamment » le règlement européen sur le essais cliniques de médicament n°536/20142″ (2).
Dans la situation actuelle, une nouvelle souche de virus apparaît : le SARS COV-2, qui a été décrétée d’origine animale mais dont la pathogénèse (3) reste encore floue.
Une mobilisation scientifique multidisciplinaire se forme et s’articule donc, des éminences internationales aux étudiants chercheurs, tous s’activent pour apporter leur connaissance au processus et refréner le nouveau coronavirus.
La recherche se trouve donc accélérée et soumise à un régime spécifique lié à l’urgence sanitaire.La gestion de l'information en période de pandémie
Face à l’actuel climat d’angoisse vis-à- vis du risque d’aggravation du nombre de contaminations et de l’absence de réponse médicale efficace et suffisante, le Coronavirus (Covid19) continue d’éveiller les craintes de la planète et est le sujet d’actualité le plus commenté par les médias et sur les réseaux sociaux.
Le système hospitalier français face à la pandémie
Le 11 mars 2020, Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’Organisation Mondiale de la Santé, déclarait que « le COVID-19 pouvait être qualifiée de pandémie ». A cette date, on recensait 118 000 cas dans 114 pays et 4291 décès.
5 jours plus tard, comptant alors 3551 décès en plus, le 16 mars 2020, Emmanuel Macron, Président de la République annonça des mesures de restriction de sortie vis-à-vis de la population : « le confinement ». Ce confinement a pour but principal d’éviter la survenue simultanée de nombreux cas ce qui entrainerait un large dépassement des capacités d’accueil et de prise en charge de notre système de santé. De plus une contamination plus « progressive » de la population entrainerait un deuxième effet bénéfique car cela laisserait le temps aux personnes infectées de s’immuniser (c’est- à-dire de fabriquer des défenses contre le virus), limitant ensuite les capacités de transmission du virus. C’est pourquoi ces règles de confinement sont un véritable enjeu dans la lutte contre l’épidémie. A travers ces consignes, chaque citoyen se trouve acteur de la lutte contre la propagation du virus.
Ce sont alors les hôpitaux et leur personnel, les soignants qui mènent cette « guerre » faisant ainsi face aux enjeux majeurs qui concernent les hôpitaux.
En effet, selon les informations de l’Élysée, nous ne disposons en France que de 5000 lits de réanimations, de 7364 lits dans les unités de soins intensifs, et, tandis que la « première vague du virus» atteindra bientôt son pic, il faudra mobiliser entre 30000 et 100000 lits pour faire face.
Ajoutez à cela les autres pathologies qui ne cessent de se développer, obligeant les hôpitaux à devoir gérer en plus des victimes de la pandémie, les autres patients.
Avec les moyens actuels, et à peine sortit d’une période de grèves en raison du manque de lits, de personnels et de matériel, le système hospitalier français sera-t-il en mesure de tenir bon face à la pandémie ? Quelles réponses apporter faces aux enjeux actuels ? Quelles solutions adopter pour les soins ?Le traçage numérique dans le cadre de la lutte contre le Covid-19
A l’étranger, certains pays ont déjà mis en place des outils de tracking, permettant de récolter des données relatives aux individus afin de lutter contre la pandémie du Covid-19.
C’est le cas par exemple...Généralisation des tests Covid 19 et nécessité de contrôler leur fiabilité
Dans le contexte de pandémie inédit que connait l’ensemble de la population dans le monde, la recherche de tests sérologiques permettant d’identifier la présence d’anticorps, témoins de la réponse immunitaire...
APPROVISIONNEMENT DE PRODUITS DE SANTE PRIORITAIRES, attention aux contrefaçons
L’ampleur de la pandémie provoque une nécessité d’accéder aux produits de santé de première nécessité afin de traiter et prendre en charge au sein des établissements de santé, mais aussi aux fins de protection...
Providence, interventionnisme : l’État prend de nouvelles mesures
Face à l’épidémie du Covid-19, le gouvernement se veut solidaire avec les entreprises en montrant sa réactivité. Ce n’est pas moins de 9 mesures qui ont été adoptés pour diminuer l’impact de cette crise sur l’économie française : décryptons cela ensemble
Providence, Interventionnisme : L’État octroie 45 milliards d’euros pour pallier la crise
Les prévisions économiques alarmantes pour 2020 annoncent une baisse de la croissance économique de 1% et un déficit budgétaire bondissant à 3,9% du PIB.
Des mesures exceptionnelles ont été prises par le gouvernement pour limiter les faillites, fermetures et banqueroutes des entreprises sur le sol français.
Bruno LEMAIRE, ministre de l’économie et des finances envisage même de nationaliser certaines d’entre elles pour éviter qu’elles n’atteignent un point de non-retour. Un fond de solidarité dédié aux employeurs est né d’une collaboration étroite du gouvernement et des régions représentées par leur président.LES PERTURBATEURS ENDOCRINIENS : quels risques ? Quelles responsabilités ? Et quelle réglementation ?
A la suite de la Conférence « Plastiques et perturbateurs endocriniens, n’en jetez plus » tenue à l’Université Jean Monnet de Saint-Etienne par Maître Béatrice ESPESSON-VERGEAT, accompagnée par une ancienne étudiante du Master de Droit des affaires appliqué au monde la santé, Sonia IMPINNA, l’A.J.A.S vous éclaire sur les perturbateurs endocriniens.
Décision de la CJUE du 30 janvier 2020, Affaire C-307/18 Generics (UK) e.a
Décision de la CJUE prononcée le 30 janvier
Quels changements pour les produits en accès libre
Renforcer l'information des patients et contrôler l'automédication, l'enjeu du retrait des certains produits en libre-accès.
Le scandal sanitaire de la dépakine
La dépakine contre l'épilepsie et les trouble bipolaires, des effets indésirables.
L'UDGPO contre Doctipharma: l'arrivé de la vente en ligne sur les médicaments
UDGPO intente une action en juste contre le site Doctipharma
Master Droit des Affaires appliqué au monde de la santé